净化车间是一种特殊的生产环境，主要用于制造、研发和测试等领域。其意义在于提供一个无尘、恒温、洁净的环境，以满足不同行业对产品品质的要求和提高工作效率。
首先，在制造业中，空气中的尘埃和其他污染物可能会污染产品和设备，从而影响产品的质量和性能。因此，需要使用过滤器来去除室内的颗粒物和水蒸气等有害物质，以确保产品质量达到标准要求。其次，对于一些高精度的电子产品来说，空气中存在的微小粒子或杂质可能会导致电路短路或其他故障的发生率增加。此外，为了满足不同的工作需求（如温度控制），还需要根据具体的工作环境和工艺流程进行相应的调整和控制措施。，由于这些车间的特殊性质和工作环境的复杂性决定了其对人员素质和管理水平有较高的要求，所以必须建立一套科学的管理体系和技术规范以保障员工的身体健康和企业的发展壮大。
净化车间等级标准是指依据洁净度级别来划分空气净化的效果。以下是常见的几种类型：
1.十万级净化车间，这一级别的净化要求较低，灰尘、浮游菌数和微粒等需控制在每立方米0.5毫克以内；
2.万级净化工程，这个标准的尘埃控制在了35尘细胞/cm²之内;
3.千级净化工作站,尘埃粒子径大于等于5μm的落入率在透过≥4器壁的过滤器的气流正下方的几个立方英尺空间内空气中小于lmg/m³(相当于数量浓度);而直径≤5μm的颗粒云团则平均为若干个珠状外观状态悬浮于该空间的上空之中。万级的无尘室换气量一般要达到600加仑/小时/(百平方英尺*层高)才可以保障没有明显滞留时间分布区内的工艺区域内保持规定容量的已风流中不会有来自外界的新污染源存在。通常情况下此区域应呈负压值以防止室外大环境中的大气混合物进入室内形成对已有害之有效污染物来源;或者可采取其它物理及化学措施加以解决如采用进口电晕式或布袋式的空气清洁设备亦能满足不同生产车间的特殊需要条件从而达到符合Gmp规范的要求。
净化车间是为了生产高质量的产品而设计建造的，为了确保产品的清洁度以及无菌环境。在设计的时候就要考虑到产品所处的条件、用途和空间规划等因素，来制定一个完整的方案以确保空气洁净度和控制微生物污染等指标的要求，让工作在一个优良的环境中运行。
根据GMP规范及药典要求,100级层流区作为静态建设不能用于有形成细胞（如组织液透析）的检查或工艺流程用房;也不能在此级别房间内进行其它任何手接触操作.用作其他工序的车间也必须把进入该级别的送风系统设置好才能使用.。
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