洁净车间维护注意事项
1.定期清洁：为了保持车间的整洁和卫生，需要按照一定的频率进行清理。例如每周使用尘推及高压消毒机对通道、走廊墙壁和天花板的清扫保洁；每天下班前打扫好办公室地面与公共设施的卫生并及时更换垃圾袋以及对空气过滤网的清洗等。这样可以保证生产环境的安全稳定运行并保障产品的质量安全和质量一致性。此外，对于地面的保养也需要特别注意，及时发现和处理磨损区域是关键环节之一。如果表面受损严重应及时重铺地板砖或重新施工处理。。2.检查设备状况和维护记录:在日常工作中,需要对设备的各种状态进行检查和控制,如温度控制范围是否在规定范围内;湿度控制在50%~60%之内等等。同时还需要检查水电气管路是否有跑冒滴漏现象以及设备和工具的运行情况及其它方面的隐患问题发生。3加员管理:首先要求员工必须经过培训才能进入无菌室工作，其次要保持良好的个人防护意识和个人习惯。应提高员工的应急处置能力以应对突发事件的发生
化妆品洁净车间等级主要根据**万级、十万极和三十万级别**来划分。
1.万级的无尘室是别的，相当于一级净化室内相对湿度控制在50%以下；在百级至千级的环境中建立相应的空调系统以及尘埃粒子计数器采样测定达到的允许进入标准之后才能生产产品。2.在30~100的气流速度范围之内进行工作的人员及物料进出房间时产生的气流颗粒不会超过细菌浓度要求的空间称为十极或称十万级别（即10级）。例如：生产的GMP认证标准的厂房属于这一类型(注Y口罩的生产环境就需10-14W)。3.而3个压差差分级是属于高等级,它指生物等效性杂质在这三个级别的超标是不可以超出体外细胞对相应物质的吸收倍数累计值的要求:如吸附类化学药品除另有规定外一般为≤7;吸入气雾剂和对呼吸道有刺激作用的喷雾用粉应符合<药典>的规定为≤8且平均粒径与分布应当分别控制在该的射程范围内(<1m以内)这样才能确保能够被准确喷到鼻腔内并逐渐溶解而发挥功效。
化妆品净化车间等级划分：
1.十万级洁净区（千分之一）尘埃粒子的数浓度允许是500万个/m3，也即每立方米中不超过**28个粒子**。同时浮游菌数量不得超过**3500cfu/m³**以内；沉降菌的数量也不得超过75cfu/皿(经活化处理后)。要求细菌、微粒子和微生物都较少，一般用于实验室或特殊生产工序的生产环境等。
2.万级洁净区（十分之一）尘埃粒子的数浓度允许是10万分之一个数目，也就是每立方米的空气中不应当有大于1μm的悬浮颗粒物超过**500个粒子**。并且浮游菌计数小于**1,500cfiug(-1)**以内的范围叫做“一万级”。同时在在三十分钟内将直径>5mm的不溶性异物从空气中的质量去除率不能低于99.9%，这类型区域主要用在药品生产的与中间产品制造领域之中。
3.百级洁净室是一种无尘室内级别的一种工作环境同属一级级别的房间。它的一区域内没有细胞在工作区内停留。
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