化妆品净化车间等级标准如下： 化妆品洁净车间等级主要根据**万级、十万极和三十万级别**来划分。 洁净车间是根据不同面积、层高和工艺要求来进行报价的，下面以300平米为例：
1.一级洁净区（静态百级）：该区域空气中的含尘量，通常需要安装过滤器。在无人的情况下进行检测时，每立方米的微粒数不得超过3500个，细菌总数不超过2cfu/m³。一级洁净区的装修材料必须采用光洁、耐用、易清洗的材料，如不锈钢等。工作人员进入一极净度化车间的级别着装需为连体封闭式衣帽，鞋袜也必须是密闭的。手消毒剂或速干型酒精搓洗手液的使用也是的。用于实验室和检查室的房间应维持室温以降低悬浮颗粒及微生物的数量；对温度不能控制的房间至少应为摄氏20℃；湿度控制在45%—65%；压力由室外自由大气压控制或者按工艺要求设置；当有特殊换气系统存在时其排气罩的设置应有防止昆虫飞入室内的方法。这种级别的环境一般应用于生产口服制剂的生产场地或者是原辅料较多的独立包装细胞培养间。例如西林瓶轧盖工序的环境就可以设定在这一区域内。此外像一些单独隔离的新建厂房也可设在此处。但要注意的是这里并非是动态生产的场所且人数不可过多。另外不同制药企业的一级洁净区指标值可能有所不同。。
2.二级洁净区(静态十万级)：二级洁净区域的灰尘粒子允许值为≥0．5μm的不大于3800c㎡,≥5μm的不大于780C漾沁骸?/P>该区内繁殖率因子≤10-code<>-菌落总数的生物指示物测定＞15次／万平方厘惧〉＜150万个／立方米;大肠计数＜1个／一万平方米皿〈～lOOKiL）］）。本班过程因故未能保持“无菌”条件时间不长(
1.万级的无尘室是别的，相当于一级净化室内相对湿度控制在50%以下；在百级至千级的环境中建立相应的空调系统以及尘埃粒子计数器采样测定达到的允许进入标准之后才能生产产品。2.在30~100的气流速度范围之内进行工作的人员及物料进出房间时产生的气流颗粒不会超过细菌浓度要求的空间称为十极或称十万级别（即10级）。例如：生产的GMP认证标准的厂房属于这一类型(注Y口罩的生产环境就需10-14W)。3.而3个压差差分级是属于高等级,它指生物等效性杂质在这三个级别的超标是不可以超出体外细胞对相应物质的吸收倍数累计值的要求:如吸附类化学药品除另有规定外一般为≤7;吸入气雾剂和对呼吸道有刺激作用的喷雾用粉应符合<药典>的规定为≤8且平均粒径与分布应当分别控制在该的射程范围内(<1m以内)这样才能确保能够被准确喷到鼻腔内并逐渐溶解而发挥功效。
1.如果你需要找家做无尘车间的公司先咨询一下价格。一般情况他们会给你一个大概的价格范围，然后再根据你厂房的具体情况和需求进行实地考察后出具体费用清单；的净化工程公司的收费是按照实际工况来计算的。主要包括设计费+人工材料成本费+施工管理费用等这几个部分组成。地区不一样价格也会有所变动一般在60-85元/㎡之间(含税)。总造价跟您的房间的高度有关（高度越高压降越大），还需考虑到窗户是否封死等因素。想要知道具体的金额可以询问当地的装修公司或者第三方机构。
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