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洁净车间等级划分

2023.11.11

洁净车间是一种特殊类型的气密性室内空间,主要用于生产高纯度、低污染产品的环境。其等级划分主要依据空气中的悬浮颗粒物浓度和微生物数量来衡量:

1. 十万级净化车间的标准要求是每立方米空气中直径小于5微米的尘埃粒子数为700万个,大于等于5μm的尘埃粒径数在30万个以下;而浮游菌数目为25个/立方米(无直接窗户房间)或少于一个细菌。这种级别的清洁程度一般应用于实验室或者制造领域。

2. 万级净化车间的标准是目前没有尘源的大室尘源减少到低限度,做到药厂GMP标准的相对高度卫生管理,以人作尘源控制在万分之三点五以内。此级别常用于手术部 无菌包内物品传输等区域的环境条件设定值之用 。